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  • 发布时间:2017-08-07
      为满足国内制药企业、科研单位对功能性药用辅料、先进制剂生产工?#21344;?#36807;程控制的了解需求,上海品诚医药特邀请:德国美剂乐(MEGGLE)集团,德国D.PaulLohmann公司,细川密克?#22987;?#22242;--美国细川密克朗粉末系统公司(HOSOKAWAMICRONPOWDERSYSTEMS),德国新帕泰克公司(SympaecGmbH)技术专家,举办“品诚医药2016口服固体制剂技术交流会---泰州医药城站?#20445;?#30528;重于高品?#20351;?#33021;性辅料及粉体学研究及在固体制剂中应用,并结合“仿制药质量一致性评价”的相关要求,深入阐述辅料(处方配比、规格选择等)、工艺(湿法制粒、干法制粒、直接压片等对辅料的不同要求及控制要点)及过程控制(通过粉体学研究等中控指标确保产品批与批稳定性)等关键点,并分享各领域专?#19994;?#23453;贵经验。 主要议题:药用乳糖在固体制剂、干粉吸入剂及注射剂中的应用先进的粒度检测技术在医药原辅料粒度分析中的应用粉体学在制剂研发及生产中的意义及研究方法探讨药用乳糖在“一致性评价”中的案例分析 活动时间地点:会议时间:2016年3月29日(周二)9:00--17:00(8:30--9:00签到)会议地点:泰州中国医药城假?#31449;?#24215;泰州市医药城药城大道805号一楼宴会厅会议费用:本次交流会无会议费,提供午餐、茶点,名额有限,敬请提前确?#20808;?#24744;希望报名参加此?#20301;?#21160;,烦请您3月28日前联系韦先生0512-66607566-103/18896740965或市场部王小姐0512-66607566-106/15162447476欲了解更多,点击进入德国新帕泰克有限公司苏州代表处>>
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  • 发布时间:2017-08-07
      药用辅料筛选是仿制药一致性评价的重要研究内容。从药物的溶出到吸收,药用辅料是影响药品制剂溶出曲线和药物代谢动力学的重要因素。药用辅料的品种和规格众多,功能指标差异,药物制剂研发重点就是辅料的筛选与处方工艺的优化。按照药监局公布技术文件要求,BE实验已确定成为评价标准,部分纳入品种的企业已经与药用辅料企业共同开展前期的药学研究。  一致性评价提升对辅料质量技术的重视。由于历史?#24085;?#21407;因,药品制剂审批的混乱,相当长时间内,药学研究对药业辅料的质量和功能缺少足够的重视,辅料行业也缺少相应的标准,这是辅料行业处于小、散、乱格局的重要原因。基于一致性评价的考虑,生产企业筛选辅料组合和制备工艺过程中更需要深入了解辅料的功能与特性。进入生产后,更需要药用辅料企业保障质量的稳定。未来技术和质量竞争将是辅料企业竞争的核心,成本价格处于次要地位。  一致性评价重塑行业的竞争格局。仿制药一致性评价?#20013;?#25512;进下,我们判断未来辅料市场份额将重新划分,竞争格局将进一步集中:1)满足辅料一致性评价需求,药物制剂企业选择技术支持和质量控制更好的供应商。2)药物制剂去产能,药用辅料企业随下游制剂客户份额变化。未来市场竞争,辅料企业需要积极参与下游制剂企业的一致性评价工作,占据市场的先发优势,而具有技术支持和质量优势的国内品牌有望在此轮一致性评价中脱颖而出。  投资建议:关注质量和技术优势企业,给予行业增?#21046;?#32423;。随着一致性评价工作的推进,辅料行业市场份额重新划分,竞争格局重组,具有技术优势的国产辅料企业将是一次扩大份额的机会。辅料行业属于大市场小企业的格局,市场重新?#25351;睿?#23545;技术优势企业的规模弹性充足。同时格局重组也带来辅料企业产品定价权变化,规模效应的获得也将提高企业的利润率。目前A股涉及辅料行业主要上市公司包括山河药辅(300452)与红日药业(300026),其中山河药辅在微晶纤维素、羧甲淀粉钠和硬脂酸镁产品的产销量?#26377;?#19994;首位,有望受益于药品一致性评价推进。红日药业于2015年6月收购展望药业,按照并购?#20449;擔?#23637;望药业2015年、2016年实现的净利润?#30452;?#19981;低于3100万元、4000万元,公司盈利预测为2016-18年EPS0.72/0.85/0.98元,维持红日药业增?#21046;?#32423;。  风险提示:一致性评价工作推进执行低于预期;进口辅料的技术质量技术优势;行业整合并购低于预期。
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  • 发布时间:2017-08-07
      【中国制药网会员报道】陕西圣瑞医药科技有限公司是一家以原辅料药为主要经营品种,以医院、药厂、经营企业、研发为主要客户对象,并为客户提供信息、物流等增值服务的企业。目前公司主要经营品种达800余种,拥有上游客户300余家,下游客户1300余家,保障客户多样式需求,体验“一站式&dquo;采购服务。在合作过程当中一致受到客户好评。  2016年11月24日,圣瑞医药成功加入中国制药网,成为中国制药网初级榜上有名会?#20445;?#24182;享有中国制药网该级别会员所享有的服务。  圣瑞医药前身是西安市化工医药供销总公司,随着市场经济的改革变化及行业领域的发展推进,通过股份投入,招商合作、业务大包等多?#20013;?#24335;开展业务活动,扩大资产。从1975年至今,公司沉淀出一批医药行业的精英骨干,在全国市场已拥有强大成熟的业务渠道网络,并掌握一定的行业资源信息及人脉关系,为合作共赢奠定下良好的基础。  圣瑞医药专注致力于制药原辅料药的业务发展,已拥有近百种优势产品。在坚持合法合规的原则下,秉承“客户至上,诚信第一,创新制胜&dquo;的企业发展宗旨,圣瑞医药对员工秉持“专注、极致、口碑&dquo;的工作要求,寻求合作联盟、系统作战,与有?#31561;?#25658;手共创医药事业辉煌,全心全意为人类健康服务。  【产品推荐】  药用微晶纤维素医用辅料/微晶纤维素崩解剂辅料  微晶纤维素(Micocysallinecellulose,MCC)是天然纤维素经稀酸水解至极限聚合度(LOOP)的可自由流动的极细微的短棒状或粉末状多孔状颗粒,颜色为白色或近白色,无臭、无味,颗粒大小一般在20~80Lm,极限聚合度(LODP)在15~375;不具纤维性而流动性极强。不溶于水、稀酸、有机溶剂和油脂,在稀碱溶液中部分溶解、润涨,在羧甲基化、乙酰化、酯化过程中具有?#32454;?#30340;反应性能。由于具有?#31995;?#32858;合度?#24466;?#22823;的比表面积等特殊性质,微晶纤维素被广泛应用于医药、食品、化妆品以及轻化工行业。  在制药工业中,微晶纤维素常用作吸附剂、助悬剂、稀释剂、崩解剂。微晶纤维素广泛应用于药物制?#31890;?#20027;要在口服片剂?#24466;?#22218;中用作稀释剂和粘合?#31890;?#19981;仅可用于湿法制粒?#37096;?#29992;于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用,在片剂制备中非常有用。  微晶纤维素?#37096;?#29992;作药品的缓释剂。缓释过程是由活性物质进人载体的多孔结构.活性物?#26102;?#20998;子间氢键包含,干燥后活性物?#26102;?#22266;定。活性物质释放时由于水在聚合物载体的毛细管系统内扩散引起润胀,载体经基和被固定的活性物?#25163;?#38388;的化合键被破坏,活性物质缓慢地释放出来。  微晶纤维素粉末在水中能形成稳定的分散体系,将其与药物配合可制成奶油状或悬浮状的药液,同时还可用作胶囊剂。微晶纤维素在水中经强力搅拌生成凝胶,?#37096;?#29992;于制造膏状和悬浮液类型医药制剂。  ?#19981;?#23665;河药用辅料交联聚维酮崩解剂辅料医药用级交联聚维酮CP2015  交联聚维酮,即医药级交联聚乙烯?#37327;?#28919;酮,为白色至乳白色、细分散、自由流动、几乎无味、无臭或稍有气味的、吸湿性粉末,不溶于水、酸、碱及常用有机溶?#31890;?#20855;有很强的膨胀性能和与多类物?#23454;?#32476;合能力。交联聚维酮通过“爆米化&dquo;聚合反应制得,因其溶胀性?#20351;?#27867;应用于医药工业中,如作为片剂的崩解?#31890;?#25552;高不溶性药物的生物利用度,以及混合物的悬浮稳定剂。  ?#19981;?#23665;河药用辅料交联聚维酮崩解剂辅料医药用级交联聚维酮CP2015基本性能如下:  崩解作用:交联PVP具有高的毛细管活性,能迅速地将水吸收到药片中。由于内部溶胀压力超过了药片的强度,以至药片?#24067;?#20415;告崩解。又由于交联之间有着折叠分子链,所以当水或水溶液渗入时,便?#29004;?#22914;其来的冲击而伸长,被迫立即分离。  络合性能:交联PVP分子内有氮原子上的孤对电子能与许多药物发生氢键作用,所以能形成络合物,交联PVP本身的亲水作用和与药物的络合作用?#31579;纳?#33647;物释放速度,提高生物利用度,选择性吸附多酚和络合内毒素。  更多信息请访问【陕西圣瑞医药科技有限公司?#31354;固ā  ?#20851;于中国制药网】  中国制药网(www.zyzhan.com)是一家大型的制药机械设备行业门户网站,百度新闻源网站,主要面向制药行业内的原料药机械及设备、制剂机械、饮片机械、药用包装机械、西药原料、中间体、中药材、药包材、药用辅料等领域的专业用户创建全球网络营销服务平台,致力于为国内外制药机械及相关企业搭建信息互动的?#24085;海?#20026;客户实现商机!  立足行业多年的运营,中国制药网积累了卓越的服务经验和数据庞大的客户资源,已拥有个人注册会员50万名,企业会员20000余家,遍布全国30多个省市和28个国?#19994;?#21306;,?#31449;?#39029;面访问量(PV)超过150万。依托浙江兴旺宝明通网络有限公司丰富的信息服务经验和互联网领域的雄厚实力,已成为制药机械设备行业较大的专业网站。(来源:中国制药网)
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  • 发布时间:2017-08-07
      近期有关尔康制药主营收入的改性淀粉进入了人们的视野,公开资料显示,尔康制药于2011年登陆创业板,主营业务为化学药品原料药、化工产品、淀粉及淀粉制品、制药专用设备的制造;医药原料、医药辅料、药用胶囊、保健食品、预包装食品、散装食品的销售;药用辅料、药用胶?#19994;?#29983;产等等。   该公司此前披露的2016年年报显示,报告期内,公司实现营业收入29.6亿元,比上年大增68.62%;实现归属于上市公司股东的净利润10.26亿元,同比大增69.78%.   而尔康制药旗下湖南尔康(柬?#33402;?#25237;资有限公司“18万吨药用木薯淀粉生产项目&dquo;的实?#35270;?#21033;能力是上市公司此次被市场关注的核心问题。   对此,在日前召开的2016年股东大会上,尔康制药实际控制人、董事长帅放文解?#32479;疲?#23572;康制药于2013在柬?#33402;?#35774;厂时,当时该公司的改性淀粉产业化尚未研制成功、尚未落地。“所以当年的可行性报告比较保守。&dquo;项目落地的第二年,尔康制药的改性淀粉产业化研究项目获得成功,并在全球具有技术领先优势,尔康(柬?#33402;?#30340;收入来源也有可行性报告的木薯粉,变成了附加值更高的改性淀粉。“改性淀粉销售收入有6.9亿元左右,产品毛利率方面,木薯淀粉为亏损,改性淀粉毛利率是90.99%,也就是说柬?#33402;?#20844;司的利润是?#31579;?#24615;淀粉产生的。&dquo;   而据了解,经过二次加工,改变性?#23454;?#25913;性淀粉,广泛用于造?#20581;?#32442;织、食品、医药、轻工业、建材、石油、生物工程等行业。高端改性淀粉更称得上是受到专利保护的“绿色高分?#26377;?#26448;料&dquo;,是国际化工、食品、粮食巨头激烈竞争的领域。   尤其是在医学领域,药用改性淀粉可以?#32435;?#19968;些药物溶解性、流动性能和压缩性等,提高人体对药物的吸收,减少药物的副作用,例如用于加工片剂、制作?#21442;?#36719;?#27493;耗业取R部?#20197;通过改性淀粉研制出一些新型的药物。   其中,以改性淀粉为原料生产?#21442;?#33014;囊,是目前快速发展的新领域。?#21442;?#33014;囊,顾名?#23478;?#26159;以?#21442;?#25104;分取代动物明胶制得的胶囊,目前采用的?#21442;?#25104;分主要包括纤维素、淀粉、?#21442;?#24615;水解胶等。相比动物性胶囊,新兴的?#21442;?#33014;囊在安全性上具有明显优势,同?#26412;?#26377;原料来源广泛、贮存要求低、不易与内容物反应等诸多优点。从原料来源广泛性和生产成本低廉性的角度来讲,淀粉是极具潜力的?#21442;?#33014;?#39029;?#33180;材料。天然淀粉成膜后较脆,容易发生断裂,直接用于制作胶囊往往无法满足坚韧度的要求,而改性淀粉则克服了上述问题。   据此前媒体报道,2015年,中国进口改性淀粉的单价达到1.45万美元/吨,是木薯淀粉同期进口价格的36.25倍;2016年,中国进口改性淀粉的单价达到1.8万美元/吨,而同期木薯淀粉进口价格仅为330美元/吨。   另外,我国改性淀粉的生产亦已初具规模。资料显示,全国改性淀粉生产厂家已经超过300家,年生产能力120至150万吨,应用领域也涵盖造?#20581;?#24314;筑、饲料、食品、医药、纺织等领域。但是我国整体改性淀粉生产技术还落后于?#20998;蕖?#32654;国、日本等先进国家,特别是高端改性淀粉的应用,距离国际先进水平还有一定差距。近年来,国内企业也有加大在高端改性淀粉领域投?#23454;?#36235;势。   作为药辅龙头的尔康制药,其湖南尔康(柬?#33402;?#25237;资有限公司目前的生产经营情况到底如何,在5月11日发布的公告中,尔康制药称,公司正对相关情况进行核实,鉴于柬?#33402;?#36827;出口数据及相关?#23616;?#30340;获取需要时间。公司将在做出说明并通过指定媒体披露相关公告后复牌。
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  • 发布时间:2017-08-07
      中国证券网讯(记?#21537;?#28059;)历经十年的沉淀,尔康制药研发的淀粉胶?#33402;交?#24471;进入我国药用制剂市场的资格。公司2月24日晚间发布公告称,公司控股子公司湖南尔康湘药制药有限公司(下称“湘药制药&dquo;)近日收到湖南药监局核准签发的药品补充申请批件,获准将独家产品?#28508;?#22522;淀粉空心胶囊作为药?#26041;?#22218;壳,可直接运用于阿莫西林胶囊和盐酸雷尼替丁胶?#19994;?#29983;产和销售。  公司有关负责人对中国证券网记者表示,此?#20301;?#24471;批文标志着公司生产的淀粉胶囊已获得在国内药品领域运用准入需要的行政许可,可正式应用于药用制剂领域,有利于增强公司淀粉囊系列产品在国内市场竞争能力,后续还有更多品种相继报批。  据了解,尔康制药是目前全球唯一一家实?#31181;参?#28096;粉胶囊产业化的生产企业,并具有从原料到应用的完整产业?#30784;?#20844;司相?#25506;?#28096;粉胶囊产品投入到保健品、食品、药品等三大领域。  回查公告,公司曾于2015年10月发布公告,公司子公司湘药制药拟计划使用自有资金4180万元投资建设年产84亿粒淀粉胶囊制剂车间项目,将淀粉?#21442;?#33014;囊产品运用到阿莫西林胶?#19994;?#29983;产。  业内人士指出,对公司而言,药?#26041;?#22218;制剂外壳市场堪称百亿级蓝海市场,随着安全环保观念的?#21344;?#21644;药品质量要求的不断提高,淀粉胶囊有望更广泛的替代明胶胶囊,应用在其他药?#26041;?#22218;制剂上。  公开资料显示,目前市场上的药?#26041;?#22218;制剂外壳主要以明胶胶囊为主,相比以动物皮骨为原料的明胶胶囊,?#21442;?#28096;粉胶囊以来源丰富、天然环保的木薯淀粉为原料,具有成本更低、安全性更强、受众更广等多方面优势。
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